顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证_ACE生物

顺利通过ISO13485医疗器械质量管理体系认证

2024年03月13日

2023年7月，常州伯仪生物科技有限公司在经北京国医械华光认证评审专家组严格审核后，顺利通过ISO13485:2016/GB/T42061-2022医疗器械质量管理体系认证，并获得证书。

ISO13485是医疗器械行业更具权威性的国际质量体系标准，其全称是《医疗器械质量管理体系用于法规的要求》。是由国际标准化组织（ISO）制定的、适用于医疗器械行业独立的国际标准。

ISO13485的规范性引用文件为ISO9001，是在后者的基础上提出了更为严格的要求；ISO13485更具有专业性，重点针对与医疗器械设计开发、生产储存、物流包装、售后服务和停用及处置等相关行业的组织。

本次医疗器械质量管理体系认证的通过，是对常州伯仪生物科技有限公司现有管理体系和产品质量的一种肯定。我们相信质量管理体系的建立与贯彻运行，将有助于公司不断提升质量管理水平，保证产品质量。

未来，常州伯仪生物科技有限公司将以本次认证为契机，严格按照质量管理体系标准，继续以精细化管理为基础保障，不断完善内部质量管控，不断提升服务水平，为客户提供更优质的产品与技术服务！

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