内毒素是什么？
内毒素脂多糖分子 (LPS) 是革兰氏阴性细菌细胞壁的主要成分，由菌体特异性多糖、非特异性核心多糖和脂质A三部分构成。内毒素对哺乳动物有很显著的致热性，少量的内毒素静脉注射就可以引起发烧，大剂量时可以引起感染性休克、败血症、多器官功能性衰竭等。生物制药中抗体药作为一类靶向药物由于用量较大，对内毒素限度的要求因而更高，由于抗体药生产和纯化工艺都十分复杂，有诸多环节可能将内毒素带入其中，因此简单且快速的去除内毒素可以为产品的研发、生产提供有利提供保障。


内毒素去除产品

一代内毒素去除产品

原理：内毒素在pH4-8范围都带负电荷，离子交换色谱法成本低，吸附容量大，简单有效，生物制品制备工艺过程种离子交换层析被广泛用于内毒素的去除。
使用场景：适用于工业级大量内毒素的第一步去除，通过离子柱去除内毒素的同时还可以有效去除蛋白中的HCD和HCP等物质，并且不用担心配体脱落。
相关产品：Q Beads 6FF（SI001）；Smac Q（SI019）；SP Beads 6FF（SI003）；Smac SP（SI027）。


二代内毒素去除产品

原理：以内毒素的类似物多粘菌素B为配体，偶联在琼脂糖微球上，特异性的结合内毒素，以去除生物制品中的内毒素，可用于科研及生产样品中内毒素的去除。
使用场景：适用于科研水平大量内毒素的第一步去除，工业客户也可在研发阶段进行尝试，但因内毒素性质复杂，每个内毒素分子之间性质差异较大，这种亲和层析的去除效果大打折扣，且成本相对离子交换更为昂贵，工业上主要还是用离子交换层析法去除内毒素为主。
相关产品：Endotoxin Removal Kit（SA031）；Endotoxin Removal Beads（SA031K）。


三代内毒素去除产品

原理：以内毒素结合蛋白作为配体通过化学键固定在聚合物磁性微球上，由于其带有磁性，进行特异性的内毒素清除后很容易进行分离和去除，其本质是利用亲和层析的方法进行内毒素的去除。
使用场景：适用于科研客户较低含量内毒素的去除或者最后一步的精细去除，工业客户也可在研发阶段进行尝试，经ENDOCLING®内毒素去除试剂盒纯化的样品最终内毒素低于 2EU/ml，回收率≥95%。
相关产品：ENDOCLING®内毒素去除试剂盒（BK0059）；ENDOCLING®内毒素去除磁珠（MP5701）。


ENDOCLING®内毒素去除试剂盒
ENDOCLING®是一款高效内毒素去除试剂盒，它以内毒素结合蛋白作为配体通过化学键固定在聚合物磁性微球上，由于其带有磁性，进行特异性的内毒素清除后很容易进行分离和去除，经ENDOCLING®内毒素去除试剂盒纯化的样品最终内毒素低于 2EU/ml。

产品特点
1、节省时间：试剂盒中包含内毒素去除磁珠，4℃或者常温摇晃孵育60min即可完成内毒素去除；
2、去除效率高：ENDOCLING®内毒素去除试剂盒，可以一次性将内毒素去除至 2EU/ml 以下；
3、结合力强：1ml去除20000-25000EU的内毒素；
4、使用方便：试剂盒中提供无热源清洗缓冲液、移液枪头、磁力架（可选）等；
5、回收率高：试剂盒不会影响样品性状如质粒的超螺旋、抗体的纯度，产品回收率≥ 95%；
6、适用范围广：适用于抗原、多肽、抗体、细胞因子、质粒、AAV和慢病毒等。